Где хемикалије улазе на пут фармацеутске синтезе
У зависности од руте, хемикалије које испоручује Реалсун функционишу у критичним фазама производње.
Од реакционе хемије до спецификације сировина
Корисна фармацеутска спецификација одражава шта је заправо потребно путу синтезе уместо да се ослања само на главни тест.
Успоставља основну снагу. Виши тест не треба аутоматски да се тумачи као бољи учинак процеса ако се профили нечистоћа разликују.
Нечистоће у траговима могу да учествују у реакцијама на нижем току или да стварају тешке-за-уклањање-производа. Специфичне границе су важније од укупне чистоће.
Влага ремети реагенсе{0}}осетљиве на воду, реакције склоне хидролизи{1}} или равнотежу кристализације. Често су потребна строга ограничења трагова.
Процењује боју, густину, опсег кључања, киселост/алкалност и не-неиспарљиве остатке који утичу на коначни квалитет АПИ-ја.
Реалсун портфолио за фармацеутску синтезу
Кључни специјални материјали произведени кроз контролисане процесе за ригорозне захтеве синтезе.
гама{0}}бутиролактон (ГБЛ)
Свестрана хемикалија која се користи као растварач и градивни блок за синтезу. Избор степена је усклађен са специфичним захтевима руте, а не са једном општом спецификацијом.
2-ацетилбутиролактон (АБЛ)
Кључни међупроизводи укључени у фармацеутске и фине хемијске путеве. Процењено на основу анализе, критичних трагова нечистоћа, влаге и конзистентности серије.
Цицлопропилацетилене
Специјални интермедијер који се користи у одабраним путевима синтезе. Подржано контролом хемијске чистоће, конзистентношћу производње и поузданим комерцијалним снабдевањем.
Континуирана аутоматизована производња и контрола квалитета
Основан 2007. године, Реалсун управља континуираним аутоматизованим производним линијама и ултра-платформама за припрему. Квалитет је уграђен у процес, а не само "тестиран" у готов производ.
Од процене узорка до комерцијалне набавке
Структурисана квалификациона процедура обезбеђује беспрекорно повећање{0}}процеса.
Често постављана питања
Да ли је већа чистоћа увек боља за фармацеутску синтезу?
Није нужно. Специфичне нечистоће, влага и{1}}нуспроизводи често су важнији од мале разлике у укупном тесту.
Зашто је садржај воде толико важан у фармацеутским реакцијама?
Вода деактивира осетљиве реагенсе, изазива нежељену хидролизу и ремети равнотежу реакције или кристализацију.
Које детаље треба да наведем када тражим узорак?
Молимо поделите хемијски/ЦАС број, циљну примену, потребну чистоћу, границе нечистоћа у траговима, границу влажности и процењену пробну/годишњу потражњу.
Разговарајте о свом пројекту са Реалсун-ом
Наведите своје хемијско име, ЦАС број, границе нечистоћа и потребну запремину. Наш технички тим ће препоручити оптималну хемијску спецификацију за вашу руту.
Захтевајте техничку процену и узорке →